Varian COVID-19 dapat menyebabkan negatif palsu dengan tes molekuler – FDA

Januari 9, 2021 by Tidak ada Komentar


Varian genetik dari virus korona baru, termasuk yang ditemukan di Inggris, dapat memengaruhi kinerja beberapa tes molekuler COVID-19 dan menyebabkan hasil negatif palsu, kata Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada hari Jumat. staf laboratorium dan penyedia layanan kesehatan untuk kemungkinan hasil negatif palsu dari tes molekuler apa pun, dan telah meminta mereka untuk mempertimbangkan hasil tersebut dalam kombinasi dengan pengamatan klinis, dan mengulangi pengujian dengan tes yang berbeda jika COVID-19 masih dicurigai. , mengatakan risiko bahwa mutasi ini akan berdampak pada akurasi pengujian secara keseluruhan rendah. Varian COVID-19 yang lebih menular yang telah melanda Inggris telah dilaporkan di setidaknya lima negara bagian di AS, Direktur National Institutes of Health Francis Collins mengatakan minggu ini Para ilmuwan mengatakan vaksin yang baru dikembangkan harus sama efektifnya melawan virus. FDA mengatakan pada hari Jumat bahwa analisisnya menemukan kinerja dari tiga tes, yang telah menerima otorisasi penggunaan darurat, dipengaruhi oleh varian genetik dari virus corona, tetapi mencatat bahwa dampaknya tampaknya tidak signifikan. Kit kombo TaqPath COVID-19 dan kit uji Linea COVID-19 ditemukan secara signifikan mengurangi sensitivitas dari mutasi, termasuk varian B.1.1.7 atau yang disebut varian Inggris, menurut agensi.

Namun, karena kedua tes dirancang untuk mendeteksi beberapa target genetik, sensitivitas tes secara keseluruhan tidak boleh terpengaruh, kata FDA. Kinerja tes Accula SARS-COV-2 Mesa Biotech juga dapat dipengaruhi oleh varian genetik, menurut kesehatan. pengatur.


Dipersembahkan Oleh : Result HK