Vaksin COVID-19 Novavax 89% efektif dalam uji coba di Inggris, lebih sedikit di Afrika Selatan

Januari 29, 2021 by Tidak ada Komentar


Novavax Inc mengatakan pada hari Kamis bahwa vaksin virus korona 89,3% efektif dalam mencegah COVID-19 dalam uji coba yang dilakukan di Inggris, dan hampir sama efektifnya dalam melindungi terhadap varian yang lebih menular yang pertama kali ditemukan di Inggris, menurut analisis awal. .

Uji coba tahap menengah vaksin di Afrika Selatan, di mana varian virus baru yang mengganggu adalah umum, menunjukkan efektivitas 60% di antara orang yang tidak memiliki HIV.

Saham Novavax melonjak 34% setelah jam perdagangan setelah rilis hasil uji coba pada hari yang sama Amerika Serikat melaporkan kasus pertama varian Afrika Selatan.

Novavax sudah menimbun vaksin di enam lokasi manufaktur yang beroperasi, dan mengatakan pihaknya mengharapkan total delapan pabrik di tujuh negara untuk memproduksi dengan kecepatan 2 miliar dosis per tahun, termasuk dari Serum Institute of India.

Perusahaan dalam panggilan konferensi mencatat bahwa ini adalah data sementara dan para eksekutif mengatakan mereka memperkirakan akan ada dua hingga tiga bulan sebelum mereka siap untuk mengajukan otorisasi dengan regulator.

Uji coba di Inggris, yang melibatkan 15.000 orang berusia 18 hingga 84 tahun, diharapkan dapat digunakan untuk mengajukan permohonan di Inggris, Uni Eropa, dan negara lain.

Persetujuan vaksin Novavax akan sangat disambut di Eropa karena mereka berjuang dengan pasokan vaksin yang sedikit setelah Pfizer / BioNTech dan AstraZeneca Plc memberikan dosis lebih sedikit dari yang diharapkan.

Para eksekutif yang menelepon mengatakan perusahaan sedang berdiskusi dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS apakah data Inggris dan Afrika Selatan cukup untuk mengajukan izin penggunaan darurat AS.

Studi di Inggris terjadi karena varian Inggris yang lebih dapat ditularkan beredar. Analisis awal menunjukkan bahwa vaksin itu 85,6% efektif melawan mutasi ini, perusahaan AS mengumumkan dalam rilis persnya. Itu tidak memberikan data rinci.

Dalam uji coba di Inggris, keefektifan vaksin tersebut mendekati keefektifan dua vaksin resmi dari Pfizer Inc dengan BioNTech SE dan Moderna Inc, yang rejimen dua dosisnya sekitar 95% efektif untuk mencegah COVID-19 dalam uji klinis.

‘KAMI MENDAPATKAN SPOILED’

John Moore, profesor mikrobiologi dan imunologi di Weill Cornell Medical College di New York, mengatakan data Novavax UK pada dasarnya sama dengan hasil dari Pfizer dan Moderna.

“Ini tidak berbeda secara statistik. Vaksin pada dasarnya bekerja dengan baik pada strain dominan yang beredar di Inggris, yang berarti kemungkinan sama efektifnya di Amerika Serikat,” katanya.

Amesh Adalja, seorang ahli penyakit menular di Johns Hopkins Center for Health Security, mengatakan bahwa hasil tersebut sejalan dengan harapan, dan bahwa dia khawatir orang akan terlalu fokus pada efektivitas yang lebih lemah yang ditunjukkan di Afrika Selatan.

“Kami menjadi manja karena kami telah melihat nomor Moderna dan Pfizer. Saya tahu orang-orang akan khawatir, tetapi kemanjuran 60% terhadap varian baru dapat diterima,” katanya, mencatat bahwa FDA pada awalnya mengatakan akan menyetujui. vaksin yang setidaknya 50% efektif.

Varian Afrika Selatan telah terbukti menghindari perlindungan antibodi dalam penelitian laboratorium oleh Moderna dan Pfizer / BioNTech.

Novavax mengatakan pihaknya mulai membuat versi baru dari vaksinnya untuk melindungi dari varian virus yang muncul pada awal Januari dan mengharapkan untuk memilih kandidat yang ideal untuk booster dalam beberapa hari mendatang. Perusahaan mengatakan berencana untuk memulai uji klinis vaksin baru ini pada kuartal kedua tahun ini.

Uji coba 30.000 orang di Amerika Serikat dan Meksiko yang dimulai pada bulan Desember juga sedang berlangsung. Perusahaan telah menerima $ 1,6 miliar dari pemerintah AS dalam pendanaan untuk uji coba vaksin dan untuk 100 juta dosis.

Ia juga telah menerima setidaknya $ 388 juta dalam bentuk dukungan dari Koalisi untuk Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi (CEPI), sebuah kelompok yang berbasis di Norwegia yang didukung oleh 14 pemerintah, Yayasan Bill dan Melinda Gates, dan Wellcome Trust Inggris.

Vaksin resmi sejauh ini didasarkan pada platform teknologi yang lebih baru, seperti teknologi messenger RNA yang digunakan oleh Moderna dan Pfizer / BioNTech, atau platform virus dingin yang tidak aktif yang digunakan oleh Universitas Oxford / AstraZeneca dan CanSino Biologics.

Novavax’s adalah vaksin berbasis protein yang lebih konvensional, pendekatan yang mirip dengan yang digunakan oleh Sanofi untuk membuat vaksin flu musiman Flublok. Vaksin Novavax bekerja dengan bahan pembantu Matrix-M milik perusahaan yang digunakan untuk meningkatkan kemanjurannya.


Dipersembahkan Oleh : Result HK