Penghirup ganja microdosing Israel menerima persetujuan di Kanada, Eropa

April 29, 2021 by Tidak ada Komentar


Perusahaan teknologi farmasi Israel Syqe Medical menerima persetujuan peraturan dari pejabat kesehatan Kanada untuk mengekspor dan menjual penghirup ganja microdosing di pasar Kanada, perusahaan mengumumkan pada hari Rabu. Dengan Lisensi Perangkat Medis Kanada (MDL) Syqe’s Metered-Dose Inhaler, dipasarkan oleh Israel. raksasa farmasi Teva, akan menjadi inhaler microdosing pertama yang disetujui oleh otoritas kesehatan pengatur internasional untuk dipasarkan sebagai produk medis resmi. Ini juga merupakan persetujuan pertama untuk produk yang menggabungkan kedua ganja dengan perangkat medis. Persetujuan Kanada datang tidak lama setelah Syqe memperoleh sertifikasi CE Eropa untuk memasarkan inhalernya di Wilayah Ekonomi Eropa, mengikuti uji klinis positif di Rambam Medical Center yang menemukan microdosing cannabis dapat digunakan sebagai pereda nyeri yang efektif sambil menghindari efek psikoaktif obat. “Kami bangga memiliki otoritas medis internasional lain yang mengakui nilai terapeutik inovatif yang dibawa Syqe Medical Inhaler kepada pasien,” kata CEO dan pendiri Syqe Medical Perry Davidson. “Persetujuan di Kanada tidak akan mungkin terjadi tanpa 10 tahun pengembangan teknologi dan uji klinis, menunjukkan bahwa dosis rendah bersamaan dengan pengiriman presisi tinggi menghasilkan pengobatan ganja yang optimal. “Data penggunaan di Israel menunjukkan bahwa pasien mendapatkan kembali rutinitas kehidupan normal, sementara pengobatan mengurangi efek psikoaktif dan efek samping yang tidak diinginkan.” CE Persetujuan datang dengan hak untuk memasarkan produk sebagai produk medis atau ganja, dan untuk berbagai perawatan baru dan yang sudah ada, perusahaan dapat menerapkannya ke dalam kartrid medisnya. Seiring dengan persetujuan CE dan uji klinis, Syqe sedang mempersiapkan dan mempromosikannya. inhaler dan kartrid medisnya dipasarkan ke Layanan Keranjang Kesehatan Israel, sambil juga meminta persetujuan s di beberapa negara Eropa lainnya serta Amerika Serikat.

Syqe Medical baru-baru ini melakukan uji coba tahun lalu di mana mereka menemukan bukti bahwa menghirup “dosis yang sangat rendah dan tepat” dari tetrahydrocannabinol (THC) – komponen psikoaktif utama dalam produk ganja – dapat digunakan sebagai pereda nyeri yang efektif sambil menghindari [psychoactive] efek samping “biasanya terkait dengan penggunaan ganja. Tim peneliti menerbitkan temuan mereka di European Journal of Pain, memberikan komunitas ilmiah bukti berbasis penelitian pertama bahwa microdosing -” proses menggunakan dosis yang sangat rendah dari senyawa obat aktif untuk mengobati berbagai kondisi “- sebenarnya dapat diterapkan pada solusi medis ganja. Data dunia nyata dari uji coba menunjukkan bahwa pasien mengalami penurunan 90% dalam efek samping yang terkait dengan ganja dibandingkan dengan metode administrasi lain seperti minyak, merokok dan vaping Studi menunjukkan bahwa Dosis optimal untuk mengurangi rasa sakit secara efektif adalah sekitar 500 mikrogram THC, di mana pasien mengonsumsi 3-4 inhalasi per hari dan masih mendapat manfaat dari dosis yang lebih rendah. Biasanya pasien ganja medis mengonsumsi satu gram ganja 15% THC per hari, yang dengan sendirinya mengandung 150.000 mikrogram THC. Syqe Metered-Dose Inhaler adalah inhaler mariyuana pertama di dunia yang mampu menghasilkan tumbuhan dengan tingkat keamanan dan presisi yang sama dengan obat konvensional. Hal ini “diduga” bahwa teknologi peningkatan ketersediaan hayati platform Syqe dan kemampuan dosis selektif berada di balik keberhasilan uji coba. Bukti yang diberikan dalam temuan tim peneliti Syqe dapat mengarahkan jalan ke penggunaan standar penerapan penghirupan ganja untuk solusi medis terapeutik , kurang lebih karena fakta metode pemberian mampu mencegah banyak efek psikoaktif yang cenderung menyertai penggunaan ganja, yang diyakini banyak sebagai efek samping yang tidak dapat dihindari dengan pengobatan.Sampai saat ini, pereda nyeri dari ganja medis telah dikirim melalui edibles; menghirup asap; atau melalui inhaler komersial atau pena vape. Namun, tidak ada yang memberikan dosis yang andal atau akurat. Dalam bentuk yang dapat dimakan, keefektifan sering kali bergantung pada apa yang dimakan pengguna beberapa jam sebelumnya, sementara jumlah bahan aktif yang dihirup dari produk ganja yang dapat dihisap umumnya tidak diketahui. Jadi, dengan tidak adanya dosis yang tepat, ganja tidak dapat diresepkan sebagai perawatan medis standar, menyebabkan kesulitan bagi pasien dan dokter yang merawatnya. Sekitar 90% konsumen ganja medis di seluruh dunia menggunakan obat tersebut melalui inhalasi, dan inhaler Syqe memungkinkan mereka menerima dosis optimal untuk kondisi mereka, untuk meringankan penderitaan dengan cara yang seefisien mungkin. “Persetujuan yang diterima dari otoritas kesehatan Kanada, dan permulaan pemasaran dan penjualan di pasar Kanada, sebenarnya adalah validasi bisnis Syqe Medical dan strategi regulasi, dan di samping penjualan di Israel, Syqe Medical berkembang dan masuk ke pasar global, “kata Ketua Eksekutif Medis Syqe Medical Dr. Eytam Hyam, yang sebelumnya menjabat sebagai direktur jenderal Kesehatan Kementerian. “Tapi yang lebih penting, itu adalah segel kualitas lain, menambah persetujuan yang ada yang diterima oleh regulator Israel dan global, untuk inovasi. dan efektivitas yang ditunjukkan oleh teknologi perusahaan. “Judy Siegel-Itzkovich berkontribusi pada laporan ini.


Dipersembahkan Oleh : Data HK