Obat berbasis sel induk yang menjanjikan untuk pengobatan ALS menerima paten

Maret 10, 2021 by Tidak ada Komentar


Perusahaan obat Kadimastem menerima paten dari Kantor Paten Israel pada hari Selasa untuk obat baru AstroRx yang menjanjikan untuk mengobati Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS). Pengobatan baru ini menggunakan sel induk embrionik untuk membuat sel sistem saraf yang sehat, yang dapat mendukung jaringan otak dan sumsum tulang belakang yang rusak pada pasien yang menderita penyakit degeneratif saraf ini.

Hasil uji klinis terbaru menunjukkan bahwa obat terapeutik ini aman untuk diberikan dan membantu memperlambat perkembangan penyakit, serta meningkatkan harapan hidup dan kualitas hidup secara keseluruhan pada pasien ALS.

CEO Kadimastem Asaf Shiloni menjelaskan dengan gembira bahwa, “paten yang diberikan oleh Kantor Paten Israel merupakan langkah maju yang signifikan untuk membawa AstroRx ke pasar untuk kepentingan pasien ALS di seluruh dunia.” Kami bertujuan untuk memiliki pra-IND [Investigational New Drug] pertemuan dengan FDA AS dalam waktu dekat, dengan tujuan untuk memulai tahap uji klinis berikutnya secepat mungkin, “katanya.” Sementara itu, kami akan melanjutkan program penelitian dan pengembangan terobosan kami untuk kedua ALS kami. dan produk diabetes. “

ALS adalah penyakit yang melumpuhkan dan mematikan yang menyebabkan degenerasi sel neuron motorik yang progresif. Sel-sel ini bergerak dari otak ke bawah melalui sumsum tulang belakang untuk mengontrol pergerakan otot dalam tubuh. Ketika mereka tidak berfungsi dengan baik, seseorang yang menderita penyakit ini perlahan-lahan kehilangan kemampuannya untuk bergerak, makan, berbicara, dan akhirnya bernapas. Tidak ada obat untuk penyakit ini, tetapi obat inovatif Kadimastem dapat memperlambat laju perkembangannya dan sangat meningkatkan kualitas hidup.

Perusahaan biofarmasi Kadimastem mengembangkan terapi pengobatan mereka menggunakan Human Embryonic Stem Cells (hESCs) untuk membuat jenis sel spesifik yang tidak dimiliki oleh pasien dengan penyakit tersebut. Dengan AstroRx, perusahaan telah menguasai metode untuk mengubah pluripoten, atau sel punca yang belum matang menjadi astrosit, sel di sumsum tulang belakang dan otak. Sel astrosit kemudian disuntikkan langsung ke dalam cairan sumsum tulang belakang (CSF) pasien. Astrosit yang sehat sangat penting dalam mengobati penyakit ini, karena astrosit mendukung fungsi sistem saraf dan membantu memperbaiki kerusakan pada otak dan saraf tulang belakang.

Teknologi perusahaan sangat penting karena dapat mengurangi biaya pengobatan dan menghindari modifikasi genetik populasi sel astrosit induk dalam pengobatan penyakit dan memperlambat perkembangannya.

AstroRx baru saja menyelesaikan Fase 1 / 2a dari uji klinisnya dan menemukan bahwa pengobatan tersebut aman untuk digunakan dan mendorong keefektifannya. Tidak ada efek samping yang serius dalam periode enam bulan setelah pemberiannya ke kelompok uji Cohort B.

Menurut ALS Functional Rating Scale-Revisi (ALSFRS-R), tingkat perkembangan penyakit ALS pada pasien Cohort B menurun dari -1,43 / bulan menjadi 0,78 / bulan, penurunan hampir setengah (45%).

“Hasil setelah enam bulan masa tindak lanjut sangat menggembirakan, karena mereka menyarankan sinyal efek yang bermakna secara klinis untuk jangka waktu tiga bulan dengan satu administrasi AstroRx® dan mengkonfirmasi keamanan AstroRx®,” jelas Dr. Marc Gotkine, seorang peneliti terkemuka dalam persidangan dan kepala ALS Hadassah Medical Center.
Uji coba dilakukan di Hadassah Medical Center, di Ein-Kerem Yerusalem. Obat tersebut telah diakui oleh FDA sebagai obat yatim piatu untuk pengobatan penyakit langka.

Kadimastem diperdagangkan di Bursa Efek Tel Aviv (KDST).


Dipersembahkan Oleh : Togel Singapore Hari Ini