Menteri Kesehatan Israel ‘senang’ karena FDA menyetujui vaksin Pfizer COVID-19

Desember 13, 2020 by Tidak ada Komentar

[ad_1]

Israel dapat mulai mendapatkan vaksinasi paling cepat minggu ini, setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan pihaknya mengizinkan penggunaan vaksin COVID-19 Pfizer Inc. pada hari Jumat, menandai titik balik dalam perang Amerika Serikat dan Israel melawan Pandemi, di mana telah menewaskan hampir 300.000 orang. “Saya senang bahwa vaksin Pfizer telah mengalami fase kritis dengan persetujuan FDA,” kata Menteri Kesehatan Yuli Edelstein pada hari Jumat, tepat setelah Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait FDA memberikan suara untuk mendukung badan yang memberikan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA), yang membuka jalan untuk persetujuan vaksin. “Ini adalah pesan yang sangat besar bagi warga Israel juga.” Dia mengatakan bahwa dia menginstruksikan staf kementeriannya untuk meninjau persetujuan dan menyerahkan rekomendasi mereka dalam beberapa hari mendatang sehingga vaksinasi dapat dimulai sebelum akhir bulan. Kementerian Kesehatan, dana kesehatan dan Magen David Adom, bersama dengan perwakilan dari pusat kehidupan lansia Israel dan kemungkinan Komando Depan, semuanya sedang mempersiapkan vaksinasi massal penduduk Israel. Inokulasi diharapkan akan dimulai dalam dua minggu pada 27 Desember, tetapi Kementerian Kesehatan mengatakan sedang mempertimbangkan untuk menaikkannya pada awal minggu ini.Cyrille Cohen, yang duduk di Komite Penasihat untuk Uji Klinis Vaksin Virus Corona melalui Kementerian Kesehatan, mengatakan kepada The Jerusalem Post bahwa “FDA memberikan EUA jelas merupakan langkah yang tepat arah sejauh menyangkut persetujuan di Israel. ” Namun dia memperingatkan bahwa Kementerian Kesehatan Israel adalah satu-satunya yang dapat memberikan persetujuan dengan jenis yang sama untuk vaksin yang akan digunakan di negara itu. Minggu lalu, direktur jenderal Kementerian Kesehatan Chezy Levy mengatakan bahwa kementerian sedang bekerja untuk “mengurangi birokrasi. , tapi kami tidak akan berkompromi dengan keamanan vaksin. “

Boaz Lev, ombudsman untuk profesi medis di Kementerian Kesehatan, mengungkapkan bahwa yang pertama akan diinokulasi adalah tenaga medis, lansia, dan mereka yang memiliki kondisi medis sebelumnya sehingga berisiko terkena kasus COVID-19 yang serius. Namun, dia mengatakan selama briefing hari Kamis bahwa kementerian sedang mempertimbangkan untuk membuka vaksinasi di awal kepada lebih banyak kelompok untuk mendorong lebih banyak orang agar setuju untuk menerima suntikan. Lebih dari 100.000 dosis vaksin Pfizer tiba di Israel minggu lalu dan lebih banyak lagi yang diharapkan datang sebelum akhir Desember. Israel memesan total delapan juta dosis vaksin Pfizer, cukup untuk memvaksinasi empat juta warga Israel. “Sangat penting untuk memvaksinasi virus corona,” kata komisioner Coronavirus Prof Nachman Ash pada akhir pekan selama kunjungan ke kota-kota dan lingkungan Arab. “Ini kesempatan kita keluar dari pandemi ini. Semua orang: Pergi keluar untuk mendapatkan vaksinasi. ”Ash mencatat bahwa dia telah meninjau data yang diterbitkan tentang kemanjuran dan keamanan vaksin, seperti yang diterbitkan minggu lalu di New England Journal of Medicine. “Datanya sangat bagus,” ujarnya. “Vaksin ini efektif.” Dia juga mencatat bahwa setelah melacak efek samping selama empat bulan, tidak ada insiden serius yang muncul. “Saya pribadi secara positif mempertimbangkan untuk mendapatkan vaksinasi terhadap COVID-19,” kata Cohen kepada Post.Ran Balicer, ketua dari tim ahli nasional COVID-19, juga mengatakan dia akan divaksinasi. “Ketakutan saya terhadap penyakit ini lebih besar daripada vaksin,” katanya Sabtu malam dalam sebuah wawancara dengan Channel 12. Dan kepala FDA Stephen Hahn mengatakan dia siap untuk vaksinasi segera setelah tersedia. Hahn, berbicara selama konferensi pers, membela proses vaksin tercepat yang pernah ada, dengan mengatakan badan tersebut tidak mengorbankan keselamatan dengan imbalan kecepatan. Dia juga menggambarkan laporan pers yang tidak akurat yang mengatakan bahwa pemerintahan Presiden Donald Trump telah mengancam akan memecatnya jika FDA tidak menyetujui otorisasi pada tanggal tertentu. FDA memberikan EUA untuk vaksin tersebut, yang dikembangkan dengan mitra Jerman BioNTech, yang terbukti menjadi 95% efektif dalam mencegah penyakit dalam uji coba tahap akhir. FDA mengatakan vaksin dapat diberikan kepada orang berusia 16 dan lebih tua. “Vaksin pertama akan diberikan dalam waktu kurang dari 24 jam,” kata Presiden AS Donald Trump dalam video yang diposting di Twitter. “Saya bangga untuk mengatakan kami telah memastikan vaksin ini akan gratis untuk semua orang Amerika.” Pemerintah AS telah mengatakan akan mulai mendistribusikan vaksin di seluruh negeri segera setelah otorisasi FDA dan bahwa inokulasi pertama akan dilakukan awal minggu depan. orang Amerika dapat mulai divaksinasi bulan ini, terutama jika vaksin kedua dari Moderna Inc. dengan cepat disetujui. Vaksin Pfizer / BioNTech pertama kali disetujui di Inggris awal bulan ini, dan penduduk Inggris mulai menerima suntikan pada hari Selasa. Kanada juga mengesahkan vaksin tersebut dan berharap untuk memulai inokulasi minggu ini. Meksiko dan Bahrain juga telah menyetujui vaksin tersebut. EUA datang pada saat infeksi, rawat inap dan kematian melonjak ke tingkat rekor di Amerika Serikat, yang sejauh ini gagal dalam upaya terkoordinasi untuk memperlambat penyebaran virus. -hari COVID-19 total kematian mencapai 3.000 minggu terakhir ini, sementara unit perawatan intensif rumah sakit di seluruh negeri hampir mencapai kapasitasnya, mengancam akan membanjiri sistem perawatan kesehatan. “EUA telah diantisipasi dan ini adalah satu langkah dalam urutan langkah yang akan membawa ini pandemi akan berakhir, “kata Amesh Adalja, seorang sarjana senior di Johns Hopkins Center for Health Security.” Saya tidak akan merasa bahwa besok ada EUA ketika saya merawat pasien COVID-19, “dia kata. “Banyak orang akan terinfeksi, banyak yang akan dirawat di rumah sakit dan banyak yang akan meninggal sebelum vaksin dapat memberikan dampak yang berarti pada penyebaran.” Pada saat yang sama, infeksi meningkat di Israel. Ada 1.818 orang yang didiagnosis menderita penyakit ini. Coronavirus pada hari Jumat, Kementerian Kesehatan melaporkan Sabtu malam, dengan 2,4% dari mereka yang diskrining dinyatakan positif. Sekitar 331 orang dalam kondisi serius, termasuk 123 orang diintubasi. Korban tewas mencapai 2.979. Orang lain dengan vaksin dalam pengembangan lanjutan termasuk Moderna, yang dapat memenangkan otorisasi darurat AS secepat minggu ini; AstraZeneca Plc. dengan Universitas Oxford; dan Johnson & Johnson. Israel memiliki kontrak dengan Moderna dan AstraZeneca. TERAKHIR minggu lalu selama kunjungan Edelstein dan Perdana Menteri Benjamin Netanyahu ke unit Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Teva Israel-SLE – yang menandatangani perjanjian eksklusif dengan negara untuk mendistribusikan Vaksinasi COVID-19 di Israel dan sedang bersiap untuk menyimpan jutaan dosis vaksin dalam kondisi pendinginan khusus – perwakilan perusahaan mengatakan bahwa empat juta dosis vaksin Pfizer dan tiga juta Moderna diharapkan tiba di pusat tersebut pada 1 Januari. BioNTech mulai mengembangkan vaksin pada bulan Januari, menggunakan teknologi yang disebut RNA utusan sintetis (mRNA) yang belum menghasilkan produk yang disetujui. Teknologi tersebut menggunakan pembawa pesan kimiawi untuk menginstruksikan sel membuat protein yang meniru bagian dari virus corona baru, yang dipelajari oleh sistem kekebalan sebagai penyerang. BioNTech mencapai kesepakatan pengembangan dengan Pfizer pada bulan Maret. Vaksin datang dengan tantangan distribusi yang kompleks karena harus dikirim dan disimpan pada suhu -70 ° C, membutuhkan freezer ultra-dingin khusus atau pasokan es kering. Vaksin Modna menggunakan teknologi yang sama tetapi tidak tidak perlu disimpan pada suhu sub-Arktik. Dana kesehatan sedang membangun ratusan kompleks vaksinasi dan berencana untuk menghubungi mereka yang memenuhi syarat untuk vaksinasi melalui pesan teks, serupa dengan cara mereka menjangkau orang-orang tahun ini untuk mendapatkan vaksin flu. Baik Pfizer maupun Vaksin Moderna masing-masing membutuhkan dua dosis untuk memaksimalkan kemanjuran. Ada jeda waktu 21 hari antara dua dosis vaksin Pfizer; Masih belum jelas bagaimana dana kesehatan akan memastikan bahwa orang kembali untuk dosis kedua. Perdana menteri diharapkan mengunjungi kompleks vaksinasi drive-in dana kesehatan Maccabi di Tel Aviv hari ini dan untuk berbicara lebih banyak tentang prosesnya.


Dipersembahkan Oleh : Togel HKG