Johnson & Johnson menemukan masalah dengan kumpulan vaksin COVID, 15m. dosis rusak

April 1, 2021 by Tidak ada Komentar


Johnson & Johnson mengatakan pada hari Rabu bahwa mereka telah menemukan masalah dengan kumpulan zat obat untuk vaksin COVID-19 yang diproduksi oleh Emergent Biosolutions, dan mengatakan bahwa batch tersebut tidak maju ke tahap pengisian dan penyelesaian akhir.

J&J tidak mengatakan berapa banyak dosis vaksin yang akan diproduksi oleh kelompok tersebut. The New York Times melaporkan bahwa sekitar 15 juta dosis dihancurkan, tanpa mengutip sumber.

The Times mengatakan para pekerja telah menggabungkan bahan-bahan untuk vaksin J&J dan vaksin virus corona yang dikembangkan oleh AstraZeneca Plc, yang diproduksi di pabrik yang sama, beberapa minggu lalu.

Salah langkah manufaktur mengikuti masalah manufaktur di J&J, yang dipandang sebagai salah satu vaksin COVID-19 terpenting secara global, karena vaksinnya dalam dosis tunggal dan memerlukan penanganan khusus yang relatif sedikit. J&J mengatakan manufaktur berada di jalur yang benar.

J&J tidak secara langsung menanggapi pertanyaan tentang jumlah dosis yang rusak, hanya menjawab dengan pernyataan yang mengatakan bahwa batch yang diproduksi di situs Emergent Biosolutions di Baltimore tidak memenuhi standar kualitas dan tidak maju ke tahap pengisian dan penyelesaian. , yang ditangani oleh perusahaan lain.

J&J mengatakan masalah di pabrik Emergent Biosolutions, yang belum diizinkan untuk memproduksi bahan obat untuk vaksin, telah diidentifikasi dan ditangani dengan Emergent dan dibagikan dengan Food and Drug Administration AS. J&J mengatakan pihaknya mengirim lebih banyak orang untuk mengawasi produksi di pabrik tersebut.

Berita tentang kemunduran itu muncul di saat pemerintahan Biden berusaha mempercepat pengiriman vaksin COVID-19 ke negara bagian AS.

Bulan lalu, pemerintahan Biden mengatakan sedang menjajaki cara untuk meningkatkan produksi vaksin J&J, karena tingkat dosis awal yang diharapkan kurang dari yang diharapkan pada saat itu.

J&J mengatakan telah memenuhi komitmennya untuk mengirimkan lebih dari 20 juta dosis vaksin suntikan tunggal pada akhir Maret di Amerika Serikat.

Selain mengontrak Emergent Biosolutions untuk memproduksi bahan obat vaksin, J&J juga mengontrak Catalent Inc CTLTN untuk menangani tahap akhir – disebut fill and finish.

Johnson & Johnson menghadapi beberapa masalah manufaktur di awal tahun.

Seorang pejabat Uni Eropa pada awal Maret mengatakan kepada Reuters bahwa Johnson & Johnson mengatakan kepada blok itu bahwa mereka menghadapi masalah pasokan yang mungkin mempersulit rencana untuk mengirimkan 55 juta dosis vaksin COVID-19 pada kuartal kedua tahun ini.

Emergent, yang merupakan mitra manufaktur J&J dan AstraZeneca, merujuk pada pernyataan J & J saat dihubungi untuk dimintai komentar.

Astrazeneca, yang vaksinnya belum disahkan di AS, mengatakan: “Kami mengetahui laporan mengenai fasilitas tersebut dan kami memahami bahwa Emergent sedang menyelidiki masalah tersebut.”


Dipersembahkan Oleh : Togel Singapore Hari Ini