Israel menandatangani letter of intent untuk menjalankan uji coba vaksin Fase III di Brasil

Maret 15, 2021 by Tidak ada Komentar


Pusat Medis Universitas Hadassah telah menandatangani surat niat untuk melakukan setidaknya sebagian dari uji coba Fase III negara itu terhadap kandidat vaksin Israel di Brasil, kata seorang dokter terkemuka Hadassah kepada The Jerusalem Post.

Menurut Prof Yossi Karko, direktur unit penelitian klinis di Hadassah-University Medical Center yang memimpin uji coba Tahap II Brilife – kandidat vaksin Israel – untuk rumah sakit, surat itu ditandatangani bulan lalu saat kunjungan pejabat tinggi Brasil. .

Delegasi tersebut dipimpin oleh Menteri Luar Negeri Brasil Ernesto Araujo dan termasuk putra Presiden Jair Bolsonaro dan ketua Komite Urusan Luar Negeri dan Pertahanan negara itu, Eduardo Bolsonaro, serta menteri kesehatan negara itu, Eduardo Pazuello.

Brilife dikembangkan oleh Institut Penelitian Biologi Israel, yang menurut Karko mendukung keputusan tersebut. The Post menghubungi institut tersebut dan sedang menunggu konfirmasi.

Selama kunjungan Brasil, dipastikan bahwa para pejabat bertemu dengan perwakilan dari beberapa rumah sakit Israel, termasuk Hadassah.

Penasihat urusan internasional Presiden Bolsonaro, Filipe G. Martins, menjelaskan bahwa delegasi tersebut berada di Israel “untuk memperdalam kemitraan kita di bidang sains, teknologi, dan inovasi, termasuk melalui kerja sama dalam pengembangan obat-obatan dan vaksin melawan COVID-19, Post melaporkan minggu lalu.

Telah dipahami bahwa uji coba Fase III perlu dilakukan di luar Israel, karena memerlukan partisipasi 30.000 hingga 40.000 sukarelawan dan harus dilakukan di daerah yang masih memiliki infeksi tinggi. Kampanye vaksinasi massal Israel telah meninggalkan sedikit sukarelawan yang memenuhi syarat dan terus menurunkan angka kesakitan.

Hanya sekitar 20 hingga 30 orang yang menjadi sukarelawan setiap hari untuk ambil bagian dalam uji coba Tahap II, menurut Karko, yang menyebabkan sedikit penundaan.

Dokter mengatakan bahwa sejumlah negara lain juga telah berupaya untuk mengambil bagian dalam uji coba Fase III, termasuk banyak dari Amerika Selatan, Eropa Timur dan Afrika di mana vaksin lebih sulit didapat. Dia menyebut Argentina, Panama, dan Zambia sebagai contoh.

Uji coba Tahap II Brilife diharapkan selesai pada akhir April. Sejauh ini, Karko mengatakan sekitar 500 subjek telah terdaftar dalam penelitian tersebut, yang dirancang untuk menguji keamanan, kemanjuran, dan dosis. Sekitar 50% peserta dikelola oleh Hadassah.

Penelitian tersebut telah menghilangkan rejimen dosis rendah dan menemukan bahwa suntikan penguat 20 hari setelah inokulasi awal akan diperlukan. Sekarang juga sedang bersiap untuk menambahkan “dosis teratas” keempat atau rejimen dosis optimal ke dalam penelitian.

Sekitar 800 orang akan berpartisipasi dalam Tahap II pada akhir uji coba, kata Karko, mencatat bahwa studi Tahap III saat ini sedang dirancang.

“Uji coba Tahap II sangat memperhatikan keselamatan dan hingga saat ini tidak ada masalah keamanan,” kata Karko kepada Post. “Tidak ada efek samping yang signifikan secara klinis. Ini sangat meyakinkan. “

Dia mengatakan studi tersebut juga telah memberikan data awal yang menunjukkan respon imunologi yang baik “tetapi kami hanya akan tahu secara pasti selama musim panas” ketika uji coba selesai dan datanya ditinjau sepenuhnya.

Vaksin Brilife berbeda dengan vaksin Pfizer atau Moderna yang merupakan vaksin messenger RNA.

Brilife adalah vaksin berbasis vektor. Vaksin tersebut mengambil virus vesicular stomatitis virus (VSV) dan merekayasa secara genetika sehingga akan mengekspresikan protein lonjakan virus corona baru pada selubungnya.

Sekali disuntikkan, itu tidak menyebabkan penyakit dengan sendirinya: VSV tidak menginfeksi manusia. Sebaliknya, tubuh mengenali protein lonjakan yang diekspresikan pada amplop dan mulai mengembangkan respons imunologis.

“Ini seperti tertular virus seperti coronavirus tanpa terkena penyakit,” kata Karko. “Lalu, jika kebetulan Anda terpapar virus corona yang sebenarnya, respons imunologis yang dipicu oleh vaksin itu akan mencegah infeksi.”


Dipersembahkan Oleh : Togel Singapore Hari Ini