FDA mengizinkan vaksin Pfizer-BioNTech disimpan pada suhu yang lebih tinggi – NYT

Februari 24, 2021 by Tidak ada Komentar


Administrasi Makanan & Obat AS berencana untuk menyetujui permintaan Pfizer Inc dan BioNTech SE untuk menyimpan vaksin COVID-19 mereka pada suhu freezer standar, bukan dalam kondisi sangat dingin, New York Times melaporkan pada hari Selasa.

FDA diharapkan mengumumkan panduan baru kepada penyedia paling cepat Selasa, memodifikasi dokumen terkait dengan otorisasi penggunaan darurat yang sebelumnya diberikan untuk vaksin tersebut, kata laporan NYT, mengutip orang-orang yang mengetahui masalah tersebut.

Pekan lalu, perusahaan mengatakan mereka meminta regulator kesehatan AS untuk melonggarkan persyaratan agar vaksin COVID-19 mereka disimpan pada suhu sangat rendah, yang berpotensi memungkinkannya disimpan di freezer apotek.

Pada bulan Desember, FDA memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin dan label saat ini untuk disimpan pada suhu antara -80ºC dan -60ºC (-112ºF hingga -76ºF), yang berarti vaksin tersebut harus dikirim dalam wadah yang dirancang khusus.

Pada hari Senin, pembuat obat AS mengatakan mereka mengharapkan untuk mengirimkan lebih dari 13 juta dosis suntikan yang dikembangkan bersama per minggu ke Amerika Serikat pada pertengahan Maret, lebih dari dua kali lipat pengirimannya dari awal Februari.

Badan kesehatan AS menolak mengomentari laporan itu, sementara Pfizer tidak segera menanggapi permintaan komentar Reuters.


Dipersembahkan Oleh : Togel Singapore Hari Ini