COVID-19 menunjukkan bahwa kita berutang permintaan maaf kepada industri farmasi

Desember 30, 2020 by Tidak ada Komentar

[ad_1]

adalah sesuatu yang orang suka benci. Mereka memiliki obat-obatan yang kita butuhkan untuk tetap sehat dan tidak akan berpisah dengan mereka kecuali dengan imbalan uang tunai; oleh karena itu, orang-orang menyimpulkan, mereka pasti jahat. Selain itu, geng “barang gratis untuk semua orang” merasa bahwa perusahaan farmasi menghasilkan terlalu banyak uang untuk kebaikan mereka sendiri. Cita-cita yang dibidik oleh beberapa orang ini secara samar-samar adalah meminta perusahaan farmasi memberikan pengobatan yang sangat baik untuk penyakit kita dan memberikannya kepada kita jika tidak sepenuhnya gratis, dengan harga yang tidak akan membiarkan mereka “memperkaya diri dengan biaya kita.”

Sayangnya bagi mereka, cara ini tidak berfungsi.

Jika Anda dapat menyebutkan satu obat yang ditemukan, dikembangkan, dan dibawa ke pasar oleh pemerintah, mohon berdiri. Siapa saja? Saya tidak berpikir demikian. Pemerintah tidak menemukan atau memproduksi obat; perusahaan farmasi melakukannya. Tapi, inilah masalahnya: mengambil obat baru dari penemuan, melalui persetujuan peraturan dan akhirnya masuk ke pasar membutuhkan biaya – banyak. Biasanya kita berbicara tentang beberapa ratus juta dolar, dan hingga miliaran dolar untuk satu obat. Siapa, waras, yang akan menginvestasikan uang sebanyak itu tanpa memiliki kesempatan yang adil untuk menghasilkan keuntungan? Dan keuntungannya harus sepadan dengan investasi; jika tidak, uang itu akan diinvestasikan di tempat lain. Ini mengikuti (yang bukan ilmu roket) bahwa jika kita ingin perusahaan farmasi menginvestasikan ratusan juta dolar dalam mengembangkan obat baru yang kita butuhkan, kita harus berdoa agar laba atas investasi mereka menjadi ratusan juta dolar sehingga mereka akan ada, mampu dan berkeinginan untuk mengembangkan obat berikutnya. Dan itu belum semuanya – yang kita, konsumen, ketahui dan lihat, adalah obat mahal yang menghasilkan keuntungan besar di pasaran. Sungguh menyakitkan bagi kami untuk berpikir bahwa perusahaan yang menjualnya mengambil untung dari kemalangan orang lain. Apa yang tidak kita lihat, bagaimanapun, adalah banyaknya kandidat obat yang gagal sebelum obat itu memasuki pasar, yang masing-masing harganya mahal. Proses penemuan dan pengembangan obat lama, mahal dan seringkali mengecewakan. Seorang kandidat obat mungkin menunjukkan janji dalam studi hewan dan studi manusia dan gagal sebelum garis finis setelah sejumlah uang yang membingungkan telah dihabiskan untuk itu. Sebuah studi yang dilakukan bersama oleh BIO, Biomedtracker dan Amplion, yang mencakup tahun 2006-2015, menunjukkan bahwa kemungkinan obat yang lolos Tahap I untuk mendapatkan persetujuan regulasi hanyalah 9,6%! Penelitian pada manusia dilakukan dalam berbagai tahap, biasanya disebut menjadi sebagai Tahap I, Tahap II dan Tahap III. Pada Tahap I, sukarelawan yang sehat diberikan berbagai dosis obat untuk menilai keamanannya. Data yang dipublikasikan menunjukkan bahwa sekitar 30% dari kandidat obat gagal di Tahap I, yang sangat disayangkan, karena pada tahap itu investasi besar-besaran baru saja dimulai. Pada Tahap II, dosis yang ditemukan aman di Tahap I diuji pada beberapa ratus pasien yang menderita penyakit yang ingin ditangani oleh obat tersebut. Itu akan menentukan kemanjuran potensinya dan, sekali lagi, memeriksa efek samping yang tidak diinginkan. Di sini, juga, sekitar sepertiga obat melanjutkan ke tahap berikutnya. Jika hasil dari fase ini menunjukkan janji, obat masuk ke fase III. Di sana, ribuan pasien dirawat selama diperlukan untuk mendapatkan hasil yang signifikan secara statistik, yang akan memenuhi persyaratan berat dari badan pengawas, seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. FDA kemudian mempelajari hasil ini dan memutuskan apakah mereka dapat menyetujui obat untuk penggunaan klinis. Kira-kira 25% dari obat-obatan yang masuk ke Tahap III disetujui. Beberapa kandidat obat keluar dari penelitian ketika efek samping yang tidak terduga ditemukan, ketika hasil menunjukkan keefektifan yang mengecewakan, atau karena alasan lain yang menghalangi mereka menjadi obat komersial. Ketika ini terjadi, perusahaan yang mengembangkan produk dibiarkan dengan lubang menganga di rekening banknya dan tidak ada cara untuk mendapatkan kembali investasinya, dan kemudian, ketika perusahaan berpikir bahwa akhirnya berhasil dan mulai menghasilkan uang dari produk yang diinvestasikan bertahun-tahun kerja keras dan modal berharga, inilah otoritas pengatur dan mencabut persetujuan pemasaran. Ini mungkin terjadi karena sesuatu yang telah ditemukan setelah mereka menyetujuinya. Oktober lalu, misalnya, perusahaan AMAG Pharmaceuticals mengetahui bahwa ada rekomendasi yang dibuat kepada FDA untuk mencabut persetujuan dipercepat untuk obatnya, Makena, karena dianggap kurang efektif. Fakta-fakta ini tidak terbukti bagi masyarakat umum. Kami hanya melihat bagaimana industri farmasi difitnah oleh orang-orang yang berpikir bahwa menyerang mereka karena tamak dan tidak sensitif adalah tindakan yang tepat. Saya tidak mengatakan bahwa perusahaan yang tamak tidak ada – beberapa perusahaan mungkin ada, tetapi tidak semua perusahaan farmasi diciptakan sama. Masalahnya berasal dari ketidakmampuan kita untuk menyatakan kebenaran yang sederhana: tidak apa-apa bagi perusahaan industri untuk mendapat untung dan mencoba memaksimalkannya. Tidak ada yang akan menganggap perusahaan es krim sebagai “rakus dan tidak sensitif”. Namun demikian, sebagian besar perusahaan es krim akan melakukan semua yang mereka bisa untuk memaksimalkan keuntungan mereka. Perbedaannya, kata mereka, adalah Anda tidak harus makan es krim, tetapi Anda harus minum obat agar tetap sehat. Itu benar, tetapi perbedaan lainnya adalah jika perusahaan es krim bangkrut, Anda dapat membeli es krim Anda di tempat lain atau berhenti membeli es krim sama sekali; namun, Anda tidak boleh membiarkan perusahaan farmasi yang membuat obat spesifik yang Anda butuhkan bangkrut, karena jika perusahaan itu berhenti membuat obat, atau tidak memiliki dana yang diperlukan untuk mengembangkan versi berikutnya yang lebih baik, Anda mungkin tidak dapat dapatkan di tempat lain. Kesimpulan logisnya adalah kita harus mendukung industri farmasi dan berharap industri itu tumbuh subur dan menemukan serta mengembangkan lebih banyak obat. Siapa tahu, mungkin itu yang muncul
obat yang bisa menyelamatkan hidup kita di masa depan.Dan kemudian datanglah COVID-19COVID-19 secara tidak sengaja membuktikan kebenaran industri farmasi. Bagi orang-orang yang akrab dengan perkembangan vaksin, pencapaian beberapa perusahaan farmasi yang mengembangkan vaksin COVID-19 dalam hitungan bulan sungguh luar biasa. Dalam keadaan biasa, dibutuhkan waktu bertahun-tahun untuk mencapai titik di mana suatu vaksin dapat disetujui. Vaksin COVID-19 diberikan kepada staf medis di Rumah Sakit Ichilov pada 20 Desember. (Sumber foto: Marc Israel Sellem)Di sinilah kekuatan perusahaan farmasi berperan, dengan mengambil tantangan yang tidak akan setara dengan industri yang lebih lemah. Membuat ini terjadi bukan hanya tentang kecerdasan atau bahkan masalah dana; itu membutuhkan peralatan canggih, ilmuwan yang luar biasa, dan infrastruktur penelitian dan pengembangan yang hanya bisa ada di industri yang berkembang. Untuk mempertahankan semua kemampuan tersebut, industri farmasi harus dibiarkan terus berkembang dan berkembang. Sayangnya bagi beberapa orang yang tidak senang dengan kesuksesan mereka, itu tidak dapat terjadi jika kita tidak mengizinkan mereka mendapatkan keuntungan. Kita tidak ingin melihat investor dan perusahaan farmasi mengambil uang mereka dan menginvestasikannya di real estate, gadget elektronik, atau pasar menguntungkan lainnya yang tidak bergantung pada kehidupan kita; kami ingin mereka tetap tinggal dan berinvestasi di industri farmasi untuk meningkatkan peluang kami dan anak-anak kami untuk melawan penyakit berbahaya. Jadi saya ingin menyarankan kepada semua orang yang, hingga saat ini, telah gagal mengenali nilai dari kesehatan, sejahtera industri farmasi dan, sebaliknya, telah menyerangnya pada setiap kesempatan, bahwa inilah saat yang tepat bagi Anda untuk mengatakan, “Maaf!” ■Penulis adalah pengacara paten dan presiden The Luzzatto Group


Dipersembahkan Oleh : Result HK