AstraZeneca mungkin menyertakan info usang dari uji coba vaksin AS – NIAID

Maret 23, 2021 by Tidak ada Komentar


Produsen obat Inggris AstraZeneca Plc mungkin telah memberikan pandangan yang tidak lengkap tentang data kemanjuran pada vaksin COVID-19 dari uji coba AS skala besar, Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular AS (NIAID) mengatakan pada hari Selasa, dalam kemunduran baru pada suntikan.

AstraZeneca mengatakan sehari sebelumnya bahwa vaksin COVID-19 yang dikembangkan bersama Universitas Oxford 79% efektif dalam mencegah penyakit bergejala dalam uji coba besar di Amerika Serikat, Chili, dan Peru.

“DSMB menyatakan keprihatinan bahwa AstraZeneca mungkin telah memasukkan informasi yang sudah ketinggalan zaman dari uji coba itu, yang mungkin memberikan pandangan yang tidak lengkap tentang data kemanjuran,” kata badan AS itu, merujuk pada Dewan Pemantauan Keamanan Data (DSMB) independen.

“Kami mendesak perusahaan untuk bekerja sama dengan DSMB untuk meninjau data khasiat dan memastikan data khasiat yang paling akurat dan terbaru dipublikasikan secepat mungkin.”

Permintaan tersebut menimbulkan keraguan atas rencana perusahaan untuk meminta izin penggunaan darurat AS untuk vaksin tersebut dalam beberapa minggu mendatang.

Otorisasi dan pedoman penggunaan vaksin di Amerika Serikat akan ditentukan oleh Food and Drug Administration dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit setelah tinjauan menyeluruh terhadap data oleh komite penasihat independen, kata NIAID, bagian dari National Institutes of Health .

AstraZeneca tidak segera menanggapi permintaan komentar Reuters.

Dipuji sebagai tonggak penting dalam perang melawan pandemi COVID-19 ketika muncul sebagai pesaing vaksin tahun lalu, suntikan AstraZeneca telah dirundung oleh keraguan atas kemanjurannya, rejimen dosis dan kemungkinan efek sampingnya.


Dipersembahkan Oleh : Togel Singapore Hari Ini