Apa yang terjadi dengan vaksin COVID-19 Israel?

April 23, 2021 by Tidak ada Komentar


Kandidat vaksin virus korona Israel tidak akan tersedia setidaknya sampai akhir tahun kalender, meskipun ada harapan awal bahwa akan ada suntikan biru-putih yang disetujui pada musim panas, The Jerusalem Post telah belajar.

Uji coba Tahap II untuk vaksin BriLife Institut Israel untuk Penelitian Biologi, yang dijadwalkan selesai pada Paskah 2021, telah dihentikan sementara selama dua bulan sementara para ilmuwan menyiapkan dosis vaksin yang lebih tinggi untuk disertakan dalam penelitian. Mereka yang bertanggung jawab atas uji coba di rumah sakit mereka mengatakan mereka berharap untuk memulai kembali hanya dalam satu atau dua minggu.

Sementara itu, relawan telah menunggu dan jadwal peluncuran Tahap III – langkah terakhir yang diperlukan sebelum meminta persetujuan – telah bergerak lebih jauh ke masa depan.

IIBR mulai mengerjakan vaksin virus korona pada akhir Februari atau awal Maret 2020 atas saran Perdana Menteri Benjamin Netanyahu, memberi negara harapan tinggi bahwa itu bisa menjadi solusi untuk krisis virus corona.

IIBR beroperasi di bawah naungan Kantor Perdana Menteri dan bekerja sama dengan Kementerian Pertahanan.

Ada begitu banyak kepercayaan pada kemampuan Israel untuk menghasilkan vaksin sehingga bahkan pendiri gerakan Boikot, Divestasi, dan Sanksi anti-Israel, Omar Barghouti, memberi tahu para pengikutnya bahwa jika Israel menemukan vaksin untuk virus corona, pemboikot dapat menerimanya.

IIBR memulai dengan lambat, karena apa yang digambarkan oleh direktur jenderal lembaga, Shmuel Shapira pada saat itu sebagai peraturan yang berlebihan dan birokrasi. Tetapi pada akhir November, para peneliti telah menyelesaikan Tahap I uji coba dan menunjukkan vaksin BriLife memiliki sedikit efek samping dan tidak ada efek samping yang parah.

Uji coba vaksin Tahap II disetujui dan dimulai pada bulan Desember, sekitar waktu vaksin pertama tiba di Israel. Kampanye vaksinasi cepat yang menakjubkan di negara itu mempersulit perekrutan sukarelawan, beberapa di antaranya secara alami akan diberi plasebo alih-alih vaksin aktif.

Tetapi penundaan terbaru karena perubahan dalam protokol uji coba, Prof Yossi Caraco, kepala Unit Farmakologi Klinik di Hadassah, mengatakan kepada Post. Dia mengawasi persidangan di rumah sakitnya.

“Sampai saat ini, kami telah menggunakan tiga dosis – dosis rendah, sedang dan tinggi,” jelas Caraco. “Dosis rendah tidak menimbulkan respons yang memadai. Sedangkan semua subjek terdaftar dalam dosis rendah [arm of the trial] masih ditindaklanjuti, mereka semua didorong untuk mendapatkan vaksinasi dari vaksin komersial yang tersedia untuk semua warga Israel. “

Para dokter terpaksa mengeliminasi sekitar 200 peserta studi yang menerima dosis rendah dari penelitian, meninggalkan mereka dengan hanya sekitar 500 sukarelawan dari hampir 1.000 yang seharusnya dimasukkan dalam Fase II. 200 orang lainnya kemudian harus direkrut untuk lengan pengganti, “dosis lebih tinggi dari tinggi,” jelas Caraco, “yang kami percaya mungkin lebih baik.

“Kami telah mencatat bahwa ada korelasi antara dosis vaksin dengan tingkat respons imunologis,” lanjutnya. “Meskipun kami cukup puas dengan beberapa dosis, kami berharap dosis yang lebih tinggi dapat meningkatkan hasil yang kami lihat hingga saat ini.”

Caraco mengatakan dia tidak bisa memberikan rincian apapun tentang kemanjuran vaksin sampai saat ini dan sebaliknya hanya bisa mengatakan bahwa “hasilnya menjanjikan.”

Tetapi mendapatkan dosis ekstra atas ini membutuhkan waktu yang sangat lama, Prof Eytan Ben-Ami, kepala uji klinis fase awal di Sheba Medical Center, mengatakan kepada Post.

“Butuh beberapa waktu bagi institut untuk membuatnya,” katanya. Kami selesai merekrut dan kemudian kami menunggu mereka – untuk vaksin baru siap. ”

Dia bilang dia tidak tahu kenapa butuh waktu lama.

Kementerian Pertahanan membantah bahwa penundaan itu adalah kesalahannya. Seorang pejabat kementerian mengatakan kepada Post bahwa “garis waktu telah berubah karena keadaan yang tidak bergantung pada lembaga,” menambahkan bahwa uji klinis BriLife Tahap II “berjalan dengan baik” dan bahwa lembaga tersebut bekerja sesuai anggarannya.

Bulan lalu, selama masa jeda ini, Shapira mengumumkan bahwa ia akan mundur dari perannya pada Mei ini, dan hingga saat ini belum ada penggantinya yang dipilih.

Shapira telah menyatakan kekesalannya atas kurangnya dukungan untuk IIBR dan rintangan birokrasi yang rumit, mengatakan kepada Knesset pada bulan November bahwa BriLife dapat melangkah lebih jauh jika bukan karena peraturan yang berlebihan.

Perpanjangan penelitian membuat frustrasi sukarelawan yang tidak tahu apakah harus menunggu suntikan dari vaksin biru-putih atau melanjutkan dan mencari vaksin Pfizer alternatif. Kurangnya komunikasi yang jelas dari rumah sakit dan IIBR memperburuk situasi.

Warga Yerusalem Daniel Laufer, yang disaring oleh Sheba untuk penelitian pada bulan Februari, menerima panggilan telepon lanjutan hanya pada bulan April.

Ini adalah kemajuan yang lebih dari yang dicapai Jay Ross dari Yokne’am, yang selama beberapa bulan terakhir telah menghubungi IIBR dan lainnya untuk mendaftarkan dirinya dan keluarganya untuk mendapatkan suntikan.

“Kami melihat bahwa mereka menjalani uji coba, dan kami mencoba mengirimi mereka email untuk masuk ke uji coba pertama, dan kami tidak pernah mendengar kabar,” kata Ross kepada Post. “Kemudian kami menawarkan untuk melakukan Fase II dan III, dan tidak ada yang pernah menanggapi kami.”

Akhirnya, Ross harus pergi ke AS untuk merawat kerabat yang sakit dan mendapatkan vaksin Johnson & Johnson. Tetapi istri dan anak-anaknya yang lebih tua masih ingin ikut serta jika seseorang akan menghubungi mereka.

“Pemerintah telah gagal total, saya yakin karena menempatkan politik di atas penduduk,” kata Ross tentang proses tersebut, mengetahui bahwa IIBR didanai oleh negara. “Tidak masuk akal mengapa mereka butuh waktu lama untuk maju. Sepertinya Israel baru saja menjatuhkan bola. “

Dia berkata bahwa “Israel adalah salah satu pemimpin di dunia dalam teknologi dan terobosan medis, dan saya tidak tahu mengapa mereka tidak tertarik untuk mengembangkan vaksin ini – setidaknya terlihat seperti itu.”

Tapi Caraco membela persidangan dan mengatakan bahwa kemunduran ini tidak biasa dalam pengaturan klinis.

“Karena Israel telah memiliki vaksin yang tersedia sejak Desember, tidak akan bertanggung jawab dari pihak kami untuk membahayakan dan menempatkan subjek berisiko hanya untuk bergerak lebih cepat,” kata Caraco kepada Post.

“Padahal tujuan awalnya adalah untuk menghasilkan vaksin yang bermanfaat untuk mengatasi penyakit, namun hal ini dicapai dengan mendapatkan vaksin komersial dari Pfizer,” ujarnya.

Tetapi dia menambahkan bahwa penelitian terbaru menunjukkan bahwa vaksinasi terhadap virus corona akan serupa dengan flu di mana orang perlu diinokulasi setiap tahun. Makanya, vaksin masih bisa digunakan di dalam negeri.

Dan, jika tidak, “tentu saja dapat digunakan untuk memvaksinasi negara lain yang membutuhkan vaksin.”

Netanyahu mengatakan pada hari Selasa bahwa dia yakin Israel akan meluncurkan kampanye vaksinasi lain dalam waktu sekitar enam bulan, “jadi persiapkan bahu Anda dan anak-anak Anda karena kami memperkirakan bahwa saat itu vaksin akan disetujui untuk anak-anak.”

Caraco mengatakan bahwa dua bulan pertama dari bagian dosis tertinggi dari uji coba “adalah yang paling penting,” dan jika hasilnya bagus, mereka sudah bisa mulai merancang Tahap III.

Fase terakhir perlu dilakukan di luar Israel karena membutuhkan partisipasi 30.000 hingga 40.000 relawan dan harus dilakukan di daerah yang masih memiliki infeksi tinggi. Kampanye vaksinasi massal Israel telah meninggalkan sedikit sukarelawan yang memenuhi syarat dan terus menurunkan angka kesakitan.

Sambil menunggu IIBR, Israel menginokulasi lebih dari lima juta warganya dengan biaya NIS 2,6 miliar. Minggu ini, mereka dikontrak untuk membeli lebih dari sembilan juta dosis lagi dari Pfizer dan tujuh juta dosis lagi dari Moderna dengan biaya sekitar NIS 1,5b.

Israel juga telah membeli lebih awal sekitar 10 juta dosis vaksin AstraZeneca, yang sekarang sedang berusaha dialihkan ke tujuan lain.

Sebaliknya, Israel hanya menginvestasikan NIS 175 juta untuk BriLife, kata Kementerian Pertahanan kepada Post.

Menteri Kesehatan Yuli Edelstein membela proses pengadaan vaksin di kementerian dan mengatakan kepada publik bahwa tidak ada uang yang terbuang atau vaksin yang terbuang percuma.

“Berbulan-bulan yang lalu, instruksi saya bukanlah untuk menaruh semua telur dalam satu keranjang,” kata Edelstein Selasa. Itulah yang kami lakukan.

Vaksin BRILIFE berbeda dengan vaksin Pfizer atau Moderna yang merupakan vaksin messenger RNA.

BriLife adalah vaksin berbasis vektor. Vaksin tersebut mengambil virus stomatitis vesikuler (VSV) dan merekayasa secara genetika sehingga akan mengekspresikan protein lonjakan virus corona baru pada selubungnya.

Sekali disuntikkan, tidak menyebabkan penyakit dengan sendirinya. VSV tidak menginfeksi manusia. Sebaliknya, tubuh mengenali protein lonjakan yang diekspresikan pada amplop dan mulai mengembangkan respons imunologis.

“Ini seperti tertular virus seperti coronavirus tanpa terkena penyakit,” kata Caraco. “Lalu, jika kebetulan Anda terpapar virus corona yang sebenarnya, respons imunologis yang dipicu oleh vaksin itu akan mencegah terjadinya infeksi.”

Dia mengatakan bahwa mempertimbangkan tingkat antibodi penetral yang diproduksi oleh vaksin, “hasil awalnya menjanjikan.”

Ben-Ami menambahkan bahwa tidak ada masalah keamanan atau kekhawatiran.

BriLife juga tidak perlu disimpan dalam suhu ekstrim, yang dapat memudahkan pendistribusiannya ke seluruh dunia.

Caraco mengatakan bahwa tiga negara Amerika Selatan – Brasil, Meksiko, dan Argentina – sedang dalam tahap negosiasi lanjutan untuk membantu menjalankan uji coba Fase III dan membeli vaksin jika berhasil. Negara-negara ini terus mengalami tingkat infeksi yang tinggi dan akses yang rendah ke vaksin.

Israel memiliki kemampuan untuk menghasilkan 15 juta dosis vaksin dan sebaliknya harus mengembangkan pabrik pembuatan vaksin atau produksi outsourcing. Wali Kota Yeroham Tal Ohana mengatakan kota itu telah bekerja untuk membangun pabrik seperti itu sejak Desember 2019, bahkan sebelum virus korona.

SHAPIRA SEBELUMNYA menjelaskan bahwa “Bri” dalam BriLife adalah bagian pertama dari bri’ut, kata Ibrani untuk kesehatan, dan “iL” adalah singkatan dari Israel, menghubungkan ke “Life.”

“Vaksin Institut Biologi dimaksudkan untuk memastikan Negara Israel merdeka penuh dalam pengembangan, produksi dan pasokan vaksin untuk semua warganya, tanpa ketergantungan pada entitas asing dan untuk jangka panjang,” kata Kementerian Pertahanan kepada Post.

Ben-Ami mengatakan dia yakin melanjutkan uji coba vaksin terlepas dari penundaan atau pembelian vaksin lainnya adalah “penting secara strategis.

“Kita perlu lebih mandiri dalam hal vaksin,” katanya kepada Post, “dan, tentu saja, ada kekurangan vaksin hampir di mana pun di dunia. Jika kami dapat berkontribusi untuk itu, itu akan menjadi keuntungan yang sangat besar. ”


Dipersembahkan Oleh : Togel Singapore Hari Ini